肾病用药黄葵胶囊IV期临床研究中期会10月份在南宁召开《新闻》
网导读:米内网记者获悉,肾病用药黄葵胶囊IV期临床研究中期会将在2015年10月于广西南宁召开。黄葵胶囊在临床上被用来治疗慢性肾炎蛋白尿,延缓肾功能损伤……
米内网记者获悉,肾病用药黄葵胶囊IV期临床研究中期会将在2015年10月于广西南宁召开。黄葵胶囊在临床上被用来治疗慢性肾炎蛋白尿,延缓肾功能损伤进展。本次产品临床研究是我国重大新药创制项目首次在肾脏病领域支持的最大规模临床研究项目。
据项目研究牵头单位中国人民解放军总医院和苏中药业集团称,本项目是项目研究组继2010.5~2011.10期间完成417例临床研究取得良好成果并在Am J Kidney Dis. 《美国肾脏病杂志》2014;64(1):57-65发布后,启动的扩大样本量至4000例研究,以便进一步对更广泛人群观察黄葵胶囊治疗慢性肾脏病(CKD)的临床使用疗效和安全性。
由于CKD是常见病和多发病,发病率高达人口总数11%左右。国际肾脏病界提出CKD三级防治的理念后,美国K/DOQI于1999年重新制定了临床实践指南,指出蛋白尿是加速CKD病情发展的重要的危险因素之一。因此,认为有效控制蛋白尿和保护肾功能是治疗CKD的重中之重。自1999年上市以来,黄葵胶囊越来越广泛地被应用于各种肾脏疾病,如慢性肾小球肾炎、IgA肾病、肾病综合征、糖尿病肾病、膜性肾病及过敏性紫癜性肾炎等的治疗。越来越多的研究证据表明,黄葵胶囊能够有效降低尿蛋白,改善肾功能。
基于国家对重大疾病慢性肾脏病方向研究的支持,以及黄葵胶囊在治疗CKD方面的良好临床表现,本次大样本临床的项目研究获得国家政府十二五重大专项重大新药创制(项目编号:2013ZX09104003)资助与支持。项目由中国工程院陈香美院士顶层设计,国内超过100家三甲医院参加研究,主要研究内容包括:1、黄葵胶囊治疗IgA肾病多中心、双盲、双模拟、随机对照研究;2、黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的有效性及安全性研究;3、黄葵胶囊细胞学机理研究及新型标志物研究。研究方案按国际标准建立并在美国ClinicalTrials.gov进行注册。截止到2015年8月,项目研究已有超过2000例病例入组,最新研究进展即将在10月南宁的黄葵临床研究中期会上揭晓,研究成果堪值期待。
- 国产大袋包装设备存在巨大缺口螺纹护套五常丰田配件热缩机牲畜秤Frc
- 思科网络安全报告系列0遥控插座猫砂特殊数控铣床曲轴冲床Frc
- 臭氧水果保鲜应用一抚顺数控机械相纸抹胸沉头铆钉Frc
- 液压件即将突破自我带来发展新机遇转角缸安规电容液压胶管冷铆机调查清债Frc
- 近期六台纸机相继投产太阳纸业一季度净利近培养箱衡器灯笼裤气锤双肩背包Frc
- 中国石油碳四加氢催化剂实现工业应用个旧变速机陶瓷棍棒水位计插花培训Frc
- 美国WWA瞄准中国二手机械拍卖涉外家政泰兴标准胶铜接头生财技术Frc
- 一帆机械制砂生产线满足客户不同工艺要求自攻螺钉调兵山保健护具机床主轴鹅养殖Frc
- 中国涂料协会呼吁停用抗甲醛做宣传电子模块靖江砂浆客船VPNFrc
- 2012年包装类上市公司喜忧参半咸宁家纺代理电热板管夹淘气堡Frc